Sumpicil

Xəstənin məlumat broşürası: İstifadəçi üçün məlumat

Ampisilinin daxili qəbulu üçün
Sumpicil 1000 məhlulu

Bu dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu broşuranı diqqətlə oxuyun, çünki sizin üçün vacib məlumatları ehtiva edir.
Bu broşuranı saxlayın. Bunu yenidən oxumağa ehtiyacınız ola bilər.
Hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə və ya əczaçınıza müraciət edin.
Bu dərman yalnız sizin üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bunu başqalarına verməyin. Onların xəstəlik əlamətləri sizinkikərlə eyni olsa belə, onlara zərər verə bilər.
Əgər hər hansı bir əks təsir varsa, həkiminizə və ya əczaçınıza bildirin. Bu, bu broşurada göstərilməyən mümkün əks təsirlər ehtiva edilir. Bölmə 4-ə baxın.

Bu broşurada nələr var

1. Sumpicil nədir və nə üçün istifadə olunur
2. Sumpicil istifadə etməzdən əvvəl nələri bilməlisiniz
3. Sumpicili necə istifadə etməli
4. Mümkün əks təsirlər
5. Sumpicilin saxlanma qaydası
6. Qutunun tərkib hissələri və digər məlumatlar

1. Sumpicil nədir və nə üçün istifadə olunur
Sumpicil bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün dərman vasitəsidir (antibiotik). Ampisilin beta-laktam antibakteriyaları, geniş spektri olan penisilinlər adlanan bir dərman qrupuna aiddir.
Sumpicil aşağıdakı vəziyyətlərin müalicəsi üçün istifadə olunur:

• tənəffüs yoluxucu infeksiyalar: epiglottis, farenjit, traxeit, bakterial pnevmoniya, kəskin bronxit, xroniki bronxitin kəskin şiddətlənməsi;
• QBB (qulaq, burun, boğaz) infeksiyaları: orta qulaq iltihabı, sinuzit;
• Urogenital infeksiyalar: sidik infeksiyaları (sistit, pyelonefrit), kəskin gonokokal uretrit, ginekoloji infeksiyalar (adneksit, salpingitis, endometrit, parametrit, septik abort, puerperal atəş), prostatit;
• Həzm sisteminin infeksiyaları: bakterial gastroenterit, dizenteriya, öd kisəsi infeksiyaları, tifoid və paratifoid atəşində alternativ terapiya;
• həssas mikroblarla digər infeksiyalar: septisemiya, bakterial endokardit, bakterial menenjit, leptospirosis, listerioz, peritonit.

Antibakterial maddələrin müvafiq istifadəsi üzrə rəsmi yerli rəyasətə diqqət yetirilməlidir.
2.Sumpicili istifadə etməzdən əvvəl nələri bilməlisiniz
Sumpicili aşağıdakı hallarda istifadə etməyin

• əgər ampisilin, digər penisilinlər və ya bu dərman vasitəsinin hər hansı tərkib hissəsinə qarşı (bölmə 6-da sadalanan) allergiyanız varsa;
• əgər digər beta-laktam antibiotiklərə (məsələn, sefalosporinlər, karbapenemlər və ya monobaktamlara) ciddi allergik reaksiyalar (məsələn, anafilaktik reaksiyalar) keçmişiniz varsa;
• əgər infeksion mononükleoz (vəzi atəşi), sitomegalovirus infeksiyası və ya limfatik leukozunuz varsa.

Xəbərdarlıqlar və önləmlər
Sumpicili istifadə etməzdən əvvəl həkiminizə və ya əczaçınıza bildirin.
Əgər hər hansı bir allergic reaksiyanın meydana gəlməsinin fərqinə vardığınız anda dərhal bu dərman vasitəsi ilə müalicəni dayandırın və həkiminizə bildirin. Əgər allergiyalar ilə bağlı keçmişiniz varsa, bu dərmanı ehtiyatla istifadə edin.
Ampisilinlə müalicə zamanı diareya və ya qarın ağrısı baş verərsə, həkiminizə bildirin.
Digər antibakterial dərmanlarla olduğu kimi, davamlı mikroblara qarşı superinfeksiya meydana gələ bilər.
Əgər ikinci dərəcəli infeksiyalar, məs. kandidoz meydana gələrsə, müvafiq tədbirlər alınmalıdır.
Əgər böyrək funksiyasının ağır zədələnməsindən əziyyət çəkirsinizsə, həkiminiz tövsiyə olunan antibiotik dozasını tənzimləyəcək və müalicə zamanı böyrək funksiyasına nəzarət edəcəkdir.
Əgər uzun müddətli müalicəni yüksək dozada təqib etsəniz, böyrək çatışmazlığı və ya allergik reaksiyalar meydana gəldiyi təqdirdə həkiminiz qara ciyərin və böyrəklərin fəaliyyətinə nəzarət edəcəkdir. Həkiminiz həmçinin qan testlərinizə nəzarət edəcəkdir.
Antikoaqülanlarla müalicə tətbiq etsəniz, protrombin vaxtının uzanması baş verə bilər. Buna görə də müvafiq monitorinq təklif olunur. Antikoaqülan dozalarının tənzimlənməsi lazımdır.

Sumpicil digər dərman vasitələri ilə
Əgər cari vaxtda qəbul etdiyiniz, yaxınlarda qəbul etmiş olduğunuz və ya qəbul edə biləcəyiniz başqa dərman vasitəsi varsa həkiminizə və ya əczaçınıza bildirin.
Ampisilin bir aminoqlikozid ilə birlikdə verildikdə, iki antibiotiki eyni şpritsdə və ya infüzyonda birləşdirməyin.
Bakteriyostatik antibiotiklərlə bakterisidal təsirli penisilinləri birləşdirməyin. Həssaslıq testlərinin nəticələrindən sonra digər bakterisidal antibiotiklər (sefalosporinlər, aminoglikozidlər) birləşdirilə bilər.
Bu dərmanı allopurinol ilə birgə təchiz etməyin.
Ampisilin ostrogen ehtiva edən oral kontraseptivlərin təsirini azalda bilər.
Probenecid, atenolol, varfarin, fenitoin, metotreksat, digoksin ilə ampisilini birlikdə ehtiyatlı istifadə edin.
Tifo atəşi vaksininin effektivliyi ampisilin ilə birlikdə verildiyi zaman azaldılmalıdır.
Yüksək dozalarda ampisilin rəngli ölçüm metodlarından istifadə edərkən, qlükozemiya və qlikosuriya və ümumi serum proteinlərinin müəyyənləşdirilməsi üçün testlərin nəticələrini dəyişə bilər. Qlükoza enzimatik testlərlərinə təsir etmir.

Hamiləlik, süd vermə və fertillik dövrü
Əgər hamiləsiniz və ya süd verirsinizsə, hamilə qalmağı və ya uşaq sahibi olmağı planlaşdırırsınızsa, bu dərmanı qəbul etmədən əvvəl məsləhət üçün həkiminizə və ya əczaçınıza müraciət edin.
Hamiləlik
Ampisilin plasental maneəni keçir. Heyvanlarda edilən araşdırmalar, embriyotoksik və ya fototoksik təsiri göstərməmişdir. Heç bir teratojenik təsiri vurğulamaq üçün hər hansı bir müşahidə edilən insan tədqiqatları olmadığı üçün hamiləlik dövründə ampisilinin tamamilə zəruri olmadığı halda tətbiq edilmir.
Süd vermə
Ampisilin ana südü ilə xaric olunduğu və beyinlə əlaqədar allergik reaksiyalara səbəb ola biləcəyi üçün, bu dərmanın dayandırılmasını və yaxud da süd vermənin kəsilməsini nəzərə alın.
Fertillik dövrü
Heyvan tədqiqatlarında ampisilinin fertilliyə təsir etmədiyi müşahidə edilib.
Sürücülük və maşınlardan istifadə etmə
Ampisilin maşın sürmək və ya istifadə etmək qabiliyyətinə heç bir və ya hər hansı əhəmiyyətli təsir göstərmir.
Sumpicil natrium ehtiva edir.
Ampisillin 1000 mq (natrium duzu kimi) olan hər bir flakon hər bir doza üçün 2.8 mmol (65.8 mg) natrium ehtiva edir. Xəstələrin nəzarət altına alınmış natrium pəhrizi olduqda nəzərə alınmalıdır.

3.Sumpicili necə istifadə etməli
Həmişə bu dərmanı tam olaraq həkiminiz və ya əczaçınızın söylədikləri şəkildə istifadə edin. Əgər əmin deyilsinizsə həkiminiz və ya əczaçınız ilə yoxlayın.
Ampisilin dozası xəstənin yaşından, çəkisindən və böyrək funksiyasından, infeksiya ağırlığından və yerləşməsindən, o cümlədən, şübhəli və ya identifikasiya olunmuş pathogen mikroorqanizmlərin olmasından asılıdır.

Tövsiyyə edilən dozalar:
Venadaxili və ya əzələdaxili inyeksiya

Böyüklər və yeniyetmələr
Hər 4-6 saatdan bir 500 mq (ağır infeksiyaya yoluxma zamanı sutkalıq doza 12 q-a qədər artırıla bilər).
Venadaxili inyeksiya və ya infuziya

1 ay-12 yaş araşı uşaqlar
Hər 6 saatdan bir 25 – 50 mq/kq (maksimum 1 q) (ağır infeksiyaya yoluxma zamanı sutkalıq doza 6
q-a qədər artırıla bilər).

21-28 gün yeni doğulmuş körpələr
Hər 6 saatdan bir 30 mq/kq (ağır infeksiyaya yoluxma zamanı doza ikiqat artırıla bilər).

7-21 gün yeni doğulmuş körpələr
Hər 8 saatdan bir 30 mq/kq (ağır infeksiyaya yoluxma zamanı doza ikiqat artırıla bilər).

7 gün yeni doğulmuş körpələr
Hər 12 saatdan bir 30 mq/kq (ağır infeksiyaya yoluxma zamanı doza ikiqat artırıla bilər).
Xüsusi doza və istifadəyə dair tövsiyyələr
Pozulmuş böyrək funksiyaları
Kreatinin klirensi (CrCl) 30 ml / dəq-dən çox olan xəstələrdə dozun tənzimlənməsi tələb olunmur.
30 ml / dəq və daha az bir glomerular filtrasiya dərəcəsi ilə ciddi zədələnmiş böyrək funksiyası üçün ampisilinin yığılmasının gözlənildiyi üçün dozada azalma təklif olunur:
20 ilə 30 ml / dək kreatinin klirensində normal doza,
20 ml / dəqiqə altında kreatinin klirensində normal dozaya endirilməlidir.
10 ml / dəq kreatinin klirensindən aşağı olduqda qəbul olunmalar arasındakı intervensiya 12 ilə 15 saat arasında artırılmalıdır.
Ümumi qayda olaraq, ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə 8 saatdan bir 1 g ampisilin dozası aşılmamalıdır.
Tətbiq üsulu:
İstifadə müddəti xəstəliyin gedişindən asılıdır. Ümumi qayda olaraq, ampisilin 7-10 gün müddətində, lakin xəstəliyin əlamətlərindən sonra ən azı 2 ilə 3 gün keçmək ilə istifadə edilir.
Beta-hemolitik streptokokklu infeksiyaların müalicəsi üçün, təhlükəsizlik səbəbləri üçün, gecikmələrə (məs. Romatizmal qızdırma, glomerulonefrit) yoluxmaq üçün müalicəni ən azı 10 günə qədər uzatmaq məsləhət görülür.
Xəstənin klinik vəziyyətinin yaxşılaşdığı təqdirdə inyeksiya üsullu müalicə ağızdan qəbulla müalicə ilə əvəz edilə bilər.
Uşaqlarda və yenidoğulanlarda intravenöz infuziya kimi ən azı 3 gün müalicəni təşviq etmək məsləhət görülür.
Əgər istifadə etməli olduğunuzdan daha çox Sumpicil istifadə etmisinizsə
Əgər bu dərmandan çox qəbul etdiyinizi düşünürsünüzsə, həkiminiz, tibb bacısı və ya əczaçınıza müraciət edin. Böyrəyə dair təzahürlər (hematuriya, kristalluriya, hemorajik sistit, interstisial nefrit, oligüri, hiperkalemiya və / və ya böyrək çatışmazlığı) baş verə bilər. Serebrospinal maye konsentrasiyası yüksək olduqda, nevroloji simptomlar (ürəkkeçmələr də daxil olmaqla) baş verə bilər.
Sumpicil preparatından istifadə unudulduqda
Təyin olunmuş dozanı unutduğunuzda onu doldurmaq üçün təkrarən qəbul etməyin.
Sumpicil preparatından istifadəni dayandırdıqda
Həkiminizin verdiyi tövsiyyələr istisna olmaqla, sizdə aşkarlalan simptomlar yoxa çıxdıqda belə, müalicəni dayandırmayın, çünki simptomlar təkrarlana bilər.
Hazırki preparatla əlaqədar əlavə suallarınız olduğu təqdirdə, həkiminizə müraciət edin.

4.Mümkün əks təsirlər
Bütün dərmanlar kimi, bu dərman da əks təsirlərə səbəb ola bilər, baxmayaraq ki, hər kəs bunları yaşamır. Bunlar aşağıdakılar ola bilər:
Çox ümumi əks təsirlər: dəri reaksiyaları (qaşınma, qızarma, eksantemiya), qarın ağrısı, bulantı, qusma, şişkinlik, ishal.
Ümumi əks təsirlər: ağızda eksantemiya və enantemiya.
Ümumi olmayan əks təsirlər: dözümlü orqanizmlər və ya göbələklər ilə superinfeksiyalar, dərman hərarəti, serum xəstəliyi, anjionevrotik ödem, laringeal ödem, hemolitik anemiya, vaskülit və ya allergik nefrit, dəri vesikulyar reaksiyalar (eksfoliyativ dermatit, Lyell sindromu, eksudativ eritema multiforme, Stevens-Johnson sindromu), serum transaminazlarında, kristalluriya, kəskin interstisial nefritdə (intravenöz administrasiyadan sonra yüksək dozalarda) orta və müvəqqəti artım.
Nadir əks təsirlər: baş dönməsi, baş ağrısı, miyoklonia və konvulsiyalar (böyrək çatışmazlığı və ya çox yüksək dozalarda verildiyi zaman), hepatit, xolestatik sarılıq (digər beta-laktam antibiotiklərinə oxşar), ağrı və enjeksiyon sahəsində şişkinlik, flebitis.
Çox nadir yan təsirlər: qan hüceyrə sayının dəyişməsi, məs. trombositopeniya, agranulositoz, leykopeniya, eozinofiliya. Həmçinin baş verə bilər: anemiya, qanaxma müddəti və protrombin vaxtının uzanması. Müalicəni dayandırdıqda bu hadisələr əksər hallarda geri çevrilir. Digər reaksiyalar: anafilaktik reaksiyalar, psevdomembranoz kolit (əksər hallarda klostridium diffisil), oynaq ağrısı.
Tezliyi bilinməyən əks təsirlər: Jarisch-Herxheimer reaksiyası (tifo, leptospiroz və ya sifiliz müalicə olunduqda), glossitis, stomatit (digər penisilinlərə bənzər).

• Tezlik ifadəsi üçün aşağıdakı konvensiya istifadə edilmişdir:
• çox yayılmışdır: 10 nəfərdən çoxu təsir edə bilər,
• ümumi: 10 nəfərdən 1-ə qədər təsir göstərə bilər,
• qeyri-ümumi: 100 nəfərdən 1-ə qədər təsir göstərə bilər,
• nadir: 1000 nəfərdən 1-ə qədər təsir göstərə bilər,
• çox nadir: 10 min nəfərdə 1-ə qədər təsir göstərə bilər,
• bilinməyən tezlik: mövcud məlumatlardan qiymətləndirilə bilməz.

Hər hansı bir əks təsir varsa, həkiminizə və ya əczaçınıza bildirin. Bunlara bu broşurada göstərilməyən əks təsirlər də daxildir.

5. Sumpicilin saxlanma qaydası
Bu dərmanı uşaqların görə biləcəyi və əli çatan yerlərdən uzaqda saxlayın.
Bu dərmanı qutunun üzərində EXP-dən sonar çap olunan son istifadə tarixindən sonar istifadə etməyin. Son istifadə tarixi ayın son gününü ifadə edir.
25°C-dən aşağı olan temperaturda orijinal bağlamada saxlayın.
Yenidən qurulan həll hazır edildikdən dərhal sonra istifadə olunmalıdır.
Çirkab suları və ya ev tullantıları vasitəsi ilə heç bir dərmanı atmayın. Artıq istifadə etmədiyiniz drəmanları necə atmaq barəsində əczaçınızdan soruşun. Bu tədbirlər ətraf mühiti qorumağa kömək edəcəkdir.

7.Paketin tərkib hissələri və digər məlumatlar
Sumpicil nələri ehtiva edir
Aktiv maddə ampisilindir (natrium duzu kimi).
Hər bir şüşə ampisilin 1000 mq ehtiva edir (natrium duzu kimi).
Bu köməkçilər ehtiva etmir.

Sumpicil necə görünür və paketin tərkib hissələri
Ağ və ya ağabənzər toz.
İnyeksiya üçün həll üçün toz olan rəngsiz bir şüşə flakon.

Paket
İnyeksiya üçün həll üçün toz olan 1 rəngsiz şüşə flakonlu xarici karton.
İnyeksiya üçün həlledici tozdan ibarət olan 100 rəngsiz şüşə flakonlu qutu.
İnyeksiya üçün həlledici tozdan ibarət olan 50 rəngsiz şüşə flakonlu qutu.
Preparatın yalnız müəyyən qismi satıla bilər.
Aşağıdakı məlumatlar yalnız tibb işçiləri üçün nəzərdə tutulmuşdur:

Uyğunsuzluqlar
İnyeksiya üçün ampisilin həlli qan preparatları, protein hidrolizatları, intravenöz tətbiq üçün nəzərdə tutulan lipid emulsiyaları ilə qarışdırılmamalıdır; eyni şpris daxilində aminoglikozid antibiotikləri ilə qarışdırılmamalıdır.

Əzələ daxili inyeksiya üçün həll hazırlanması
Qarışıq bir flakonun tərkibini 3.5 ml inyeksiya suyunun və steril izotonik narium xlorid içərisində həll etməklə əldə edir. Qarışıq həll olunana qədər şüşənin məzmunu yaxşı qarışdırılmalıdır.
Vena daxili inyeksiya üçün həll hazırlanması
Qarışıq bir flakonun tərkibini 10 ml həlledicidə (injectionlar üçün su və ya steril izotonik natrium xlorid) həll etməklə əldə edilir.
Yenidən qurulmadan sonra 10-15 dəqiqə ərzində intravenöz şəkildə yavaş-yavaş tətbiq edilməlidir. Sürətli tətbiq etmə konvulsiyalara səbəb ola bilər.

Vena daxili infuziya üçün həll hazırlanması
Bir flakonun tərkibi 10 ml inyeksiya üçün suda həll olunur. Təmiz bir məhlul alınana qədər yaxşı çalxalayın. Bu şəkildə hazırlanan həll, vena daxili tətbiqdə izotonik natrium xlorid, laktasyonlu Ringer məhlulu, suda 10% qlukoza məhlulu, suda 5% qlükoza məhlulu ilə seyrəldilir.
Məhlullar həmişə istifadə etməzdən əvvəl hazırlanmalıdır. Yenidən hazırlanan məhlul hazırlıqdan dərhal sonra istifadə olunmalıdır. Yalnız aydın məhlullar istifadə olunmalıdır. Bulanıq və ya çöküntülü məhlullar istifadə etməyin.
Məhsulun və əmtəə nişanını sahibi: «Wise Pharma» LLP, Böyük Britaniya.
İstehsalçı: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 36 Kapaklı / TEKİRDAĞ.
Hazırki broşüraya sonuncu dəfə 2016-cı ilin iyul ayında baxılmışdır.